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为了保证新药用药的有效和安全，必须在国家批准的药物临床试验机构进行规范的药物临床试验。我院是国家食品药品监督管理局2005年10月批准的药物临床试验机构（证书编号0034），三年来我们严格按照临床试验的标准操作规程进行临床试验，受到上级食品药品监督管理部门和受试者的好评，先后已经完成阿德福韦酯片、硫普罗宁钠注射液、注射用人纤维蛋白原等临床试验，目前已经在进行的有代丁片、恩替卡韦片、腺甘蛋氨酸注射液、精氨酸谷氨酸盐注射液等临床试验。
设有肝病和感染两个药物临床试验专业。肝病专业有8个病区400张床位，有80张床位供药物临床试验用；一个感染病区，有20张床位可接受药物临床试验病例。
药物临床试验机构办公室设在药物实验室，负责药物临床试验机构的日常工作，以充分协调研究者、申办者、伦理委员会的工作，确保药物临床试验规范、协调开展，同时对药物临床试验质量进行监查。
参加药物临床试验的研究人员均经过正规的GCP培训，具有GCP培训证书。其中肝病专业医生21名，主任医师8名，副主任医师5名，主治医师7名，住院医师1名。感染专业医生5名，主任医师1名，副主任医师2名，主治医师1名，住院医师1名。护理人员11名。
专业病区拥有人工呼吸机、心电除颤机、负压吸引器等必要的抢救药品、急救用品、急救车等，医院还拥有肝病专业、感染专业必需的检查设备，如全自动生化分析仪、电子胃镜、彩色超声多普勒、CT、动态心电图、全自动血球分析仪、尿分析仪、特定蛋白分析仪、全自动血凝仪、全自动细菌培养和药敏仪、全自动酶标仪、800毫安X光机、DR X光机等。药物临床试验中的常规化验和特殊检查，都是由专业的检验人员检测，并在业务上接受机构领导、培训与监督。
为保证药物临床试验规范有序进行，根据GCP和相关法律、法规要求，我院制定了各项管理制度，如临床试验运行管理制度、药物管理制度、设备管理制度、人员培训制度、文件管理制度、合同管理制度、财务管理制度等相关的管理制度。同时制定了各类标准操作规程，其中仪器标准操作规程38项，各种检查、检测操作规程108项，以保证医疗、检验的正确、规范化进行。
为充分保障受试者的权益，确保试验的科学性和可靠性，医院设立了由7人组成的药物临床试验机构伦理委员会，设主任委员、副主任委员各1名。其中医学专业3人，药学专业2名，法学1名，其他1名。并有3名女性委员。 |
